Farmacovigilancia em pesquisa clínica: Aspectos Importantes para a Captção de Relatos de Eventos Adversos

Objetivo:

1. Atualização sobre teoria e prática da Farmacovigilância em Pesquisa Clínica.

Metodologia

• Exposição dialogada, incentivando a troca de informações e a discussão de assuntos referentes ao conteúdo programático.
• Prática e discussão de reporte de eventos adversos em Pesquisa Clínica, promovendo a interação entre grupos de trabalho.

Conteúdo Programático

• Introdução à Farmacovigilância em Pesquisa Clínica
• Fluxograma de reporte de eventos adversos sérios e não-sérios
• Resolução vigente para reporte de eventos adversos no Brasil (ANVISA)
• Interação entre pesquisadores, monitores e departamento de farmacovigilância
• Discussão de casos clínicos.

Informações:

Data:09/05/2009 (sábado)
Horário: das 8h30 às 17h30
Fone: (11) 2532 4170
E-mail: contato@hyalospharma.com.br


Publico Alvo

Profissionais atuantes nas áreas de Pesquisa Clínica, Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios e demais interessados em conhecer a área de  Farmacovigilância em Pesquisa Clínica.

Palestrante

Viviane Beutel

Farmacêutica-Bioquímica, graduada pela FCF-USP em 2000.
Experiência de sete anos em farmacovigiância em indústria farmacêutica e CRO. Atualmente ocupa a posição de Drug Safety Specialist na PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda.

Karen Pizani

Enfermeira, graduada pela Faculdade de Enfermagem do Hospital Israelita Albert Einstein (FEHIAE) em 2001. Experiência de quatro anos em farmacovigiância em CRO. Atualmente ocupa a posição de Drug Safety Specialist na PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda.

Coordenação:

Eloisa Jubran:

Farmacêutica-Bioquímica, graduada pela FCF-USP, pós graduada em Atenção Farmacêutica pelo Instituto Racine. Sócia Diretora da Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento Ltda.





Realização: Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento.