ATUALIZAÇÃO EM TECNOVIGILÂNCIA

Objetivo:

1. Atualização sobre Tecnovigilânicia nas áreas governamental e empresarial.

Metodologia

• Exposição dialogada, incentivando a troca de informações e a discussão de assuntos referentes ao conteúdo programático.

Discussão sobre exemplos práticos promovendo a interação entre os participantes.

Conteúdo Programático

• Tecnovigilância: conceitos
• Tecnovigilância e Saúde Pública
• Atividades desenvolvidas pelo CVS SP
• Inspeção: abordagem prática
• A RDC 67 e as atividades desenvolvidas pela ANVISA
• Gerenciamento de Risco e Sistemas de Qualidade na indústria de produtos

para saúde (RDC 59/00)
A importância da captação de Relatos de Eventos Adversos na renovação da certificação de Boas Práticas de Fabricação

Informações:

Data: 22 /02/2011 (terça - feira)
Fone: (11) 2532 4170
E-mail: contato@hyalospharma.com.br


Publico Alvo

Profissionais atuantes nas áreas de Tecnovigilância, Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios,  Relacionamento  com  Clientes, Pesquisa Clínica  e demais interessados em conhecer as habilidades dessa  área.

Palestrantes

Stela Melchior

Formação em Farmácia pela Universidade Estadual de Londrina (1992), com especialização e mestrado em Saúde Coletiva pela Universidade Estadual de Londrina (1999 e 2002) e especialização em Vigilância Sanitária pela Fiocruz (2009). Desenvolve suas atividades na ANVISA desde 2002, inicialmente na área de investigação de notificações relacionadas a medicamentos e desde 2005 na área de Tecnovigilância. Atualmente é Chefe da Unidade de Tecnovigilancia (UTIVIG/ ANVISA).

Roberto Gramani Júnior

Formação em Odontologia pela UNICASTELO em 1986  com especialização em Dentística Operatória e Estética Dental pela Universidade de São Paulo (USP).
Especialista em Saúde Publica e em Vigilância Sanitária, atuando  na Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo  desde 1988. Atualmente, exerce o cargo de Coordenador do Núcleo de Tecnovigilância da Divisão Técnica de Produtos de Interesse à Saúde (Ditep) do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo.Desde 2005 atua como gestor da equipe técnica e coordena o Núcleo de Tecnovigilância Estadual.

Pedro Roschel

Farmacêutico-Bioquímico graduado pela Universidade Paulista – UNIP especializado em Vigilância Sanitária pela Santa Casa de São Paulo e Gestão de Serviços de Saúde pela Fundação Escola de Administração do Estado de São Paulo - FUNDAP. Diretor Técnico de Serviços de Saúde do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo  

Elaine Manzano

Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz , especialista em Homeopatia pelas Faculdades de Ciências da Saúde (FACIS) IBEHE e especialista em Logística Empresarial pelo IMAM. É docente do Curso de Pós Graduação em Logística Farmacêutica  da FAPI ( Faculdade de Administração de São Paulo).Atualmente é responsável pela área de Gestão da Qualidade e Responsável Técnica da Smiths Medical do Brasil Importadora e Distribuidora de Produtos para Saúde.

 

Cordenação:

Eloisa Jubram: Farmacêutica-Bioquímica graduada pela FCF-USP e especialista em Atenção Farmacêutica pelo Instituto Racine. Atualmente é sócia diretora da Hyalos  Pharma Consultoria e Treinamento Ltda.

Realização: Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento.