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Elucidar as questões regulatórias envolvidas nos processos de cadastro ou registro de produtos para a saúde.
- Exposição detalhada da documentação empresarial e para a elaboração, montagem do dossiê técnico do produto, adequação e cumprimento de exigências para fins de regulação sanitária.
- Discussão do tema, incentivando a interação entre os participantes
Objetivo:
Metodologia
- Regularização da empresa junto à Vigilância Sanitária
- Identificação sanitária do equipamento: registro x cadastro
- Elaboração do Relatório Técnico
- Análise processual, exigências e indeferimento sumário do processo
- Certificação de Boas Práticas
- Outras certificações e documentos necessários
- Relatório de informações econômicas
- Gerenciamento de risco sanitário
Conteúdo Programático
Informações:
Data: 12/05/2011
Horário: 9:00h às 17:30h
Fone: (11) 2532 4170
E-mail: contato@hyalospharma.com.br
Público Alvo
Profissionais atuantes em Assuntos Regulatórios e demais interessados em incrementar seus conhecimentos técnicos em Registro de Produtos para Saúde.
Palestrante
Dra. Marisa Nagao
Graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP-SP, onde prosseguiu os seus estudos em cursos de pós-graduação para mestrado no departamento de Tecnologia Bioquímico-Farmacêutica. Atuou na pesquisa científica em instituições públicas (Faculdade de Medicina USP, Instituto de Química USP/ Instituto de Saúde de SP), acumulando a seguir, uma experiência superior a 20 anos em empresas farmacêuticas (Searle do Brasil, Rhodia Farma , Prod. Farmacêuticos Gunther, entre outras), cosmética, veterinária e de produtos para a saúde, onde atuou no controle e garantia da qualidade, produção e assuntos regulatórios. Assumiu a responsabilidade técnica em indústrias e distribuidoras, possuindo uma vivência profissional internacional. Coordenou processos de implementação das BPF para certificação de empresas e desenvolveu atividades nas áreas de logística, suprimentos, desenvolvimento de produtos, marketing e vendas.
Membro da Comissão Assessora de indústria do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo.
Coordenação:
Eloisa Jubram:Farmacêutica-Bioquímica graduada pela FCF-USP e especialista em Atenção Farmacêutica pelo Instituto Racine. Atualmente é sócia diretora da Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento Ltda.
Realização: Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento.
