Objetivo:

1. Complementar e atualizar conhecimentos e estratégias nas questões regulatórias relacionadas às etapas de pré-registro, registro e pós-registro de medicamentos, com intuito de orientar e fornecer subsídios para tomada de decisão e minimizar riscos frente à qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos.

Metodologia

• Exposição dialogada, incentivando a troca de informações e discussão de assuntos referentes ao conteúdo programático.

Conteúdo Programático

• Introdução Histórica
• Fluxo para protocolo de documentos
• Pré-Requisitos para Registro
• Como a ANVISA avalia o registro de medicamentos no Brasil
• Classificação do Tipo de Registro de Medicamento
• Etapas do Registro de Medicamentos
• Etapa Pré Registro de Medicamento: Certificação fabricante, formulação, patente, marca comercial, lotes pilotos, estabilidade, pesquisa clínica, EQFAR e BIO.
• Etapa de Registro de Medicamento: Elaboração dossiê, protocolo, acompanhamento até publicação em DOU.
Etapa Pós Registro de Medicamento: Preço, Farmacovigilância, atualização, adequação, renovação.

Informações:

Data:29/02/2012 (quarta-feira)
Horário: 9:00h às 17:30h
Investimento (R$): 450,00
Benefícios:coffee break,  material didático e certificado.
Local: Centro Ellu de Treinamento
Endereço: Av. Paulista, 807 - 5o andar - cj 521, São Paulo, SP (veja mapa)
Fone: (11) 2532 4170
E-mail: contato@hyalospharma.com.br


Público Alvo

Profissionais atuantes nas áreas de Farmacovigilância, Relacionamento com Clientes, Assuntos Regulatórios e demais interessados em conhecer e discutir o tema.

Palestrante

Valéria Bordin Honorato Ribeiro

Bacharel em Química Pura, graduada pela Faculdade Osvaldo Cruz (FOC), São Paulo. Com vários cursos de aperfeiçoamento em Vigilância Sanitária e Assuntos Regulatórios por Associações Independentes. Experiência desenvolvida por 16 anos na indústria química e farmacêutica em empresas nacionais e multinacionais como: Zodiac Produtos Farmacêuticos, Cazi Química, Libbs Farmacêutica e Rhodia Química com carreira ascendente na área de Assuntos Regulatórios, onde a última posição foi de Gerente.

Atualmente docente e coordenadora de cursos em sua área de especialização junto ao Instituto Racine  e ICTQ e Consultora na área de Assuntos Regulatórios, através da empresa VHR Consultoria e Intermediação de Negócios SS Ltda.

 

Coordenação:

Eloisa Jubram: Farmacêutica-Bioquímica, graduada pela FCF-USP, vice-coordenadora da Comissão de Regulação e Mercado do CRF-SP,  sócia diretora da Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento Ltda, e docente do Instituto Racine.

Realização: Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento.