Atualização em Tecnovigilância nas áreas governamental e empresarial.
Metodologia
Exposição dialogada, incentivando a troca de informações e a discussão de assuntos referentes ao conteúdo programático.
Discussão de caso clínico promovendo a interação entre grupos de trabalho.
Conteúdo Programático
Aspectos governamentais
Tecnovigilância : Regulação de produtos comercializados no Brasil - (Contextualização, Dados Estatísticos, Avanços, Consulta Pública 02/2009, Desafios).
Tecnovigilância internacional, no Brasil (ANVISA) e em São Paulo (CVS) no cenário de globalização do mercado
Transições na legislação sanitária atual
Notificação de eventos e incidentes: relevância, seleção e impacto
Estudo de caso de notificação no contexto do sistema da qualidade da empresa
Gerenciamento de Risco Sanitário Hospitalar
Universo de Produtos para Saúde
Tecnovigilância na Indústria:
Controle de reclamações de produtos e elaboração de banco de dados conforme RDC 59/2000;
Elaboração de relatórios para responder ofícios referentes às Notificações de Eventos Adversos e Queixas Técnicas enviadas pela Tecnovigilância ;
Informações
Data:
25/11/2009 (quarta-feira)
Horário:
das 9h00 às 18h00
Investimento:
R$ 480,00
Benefícios:
Coffee Break, material didático e certificado.
Local:
CeFACS
Endereço:
Rua Dr. Ovídio Pires de Campos, 471, Cerqueira César, São Paulo - SP
Profissionais atuantes nas áreas de Tecnovigilância, Assuntos Regulatórios, Farmacovigilância, Relacionamento com Clientes, Pesquisa Clínica e demais interessados em incrementar seus conhecimentos técnicos em Tecnovigilância.
Palestrante:
Stela Melchior
Farmacêutica, graduada pela Universidade Estadual de Londrina (1992), com especialização e mestrado em Saúde Coletiva pela Universidade Estadual de Londrina (1999 e 2002) e especialização em Vigilância Sanitária pela Fiocruz (2009). Desenvolve suas atividades na ANVISA desde 2002, inicialmente na área de investigação de notificações relacionadas a medicamentos e desde 2005 na área de Tecnovigilância. Atualmente é Chefe da Unidade de Tecnovigilancia (UTIVIG/ ANVISA).
Evelinda Trindade
Médica com especialização em epidemiologia. Tem atuado em avaliação de tecnologias e economia da saúde primeiramente para o governo do Canadá e atualmente para o Ministério da Saúde do Brasil. Desenvolveu o projeto de Tecnovigilância no Brasil e desde 2003 avalia tecnologias existentes e emergentes no Instituto do Coração (INCOR). É consultora de Tecnovigilância da ANVISA.
Roberto Gramani
Formação em Odontologia, especialista em Saúde Pública e Vigilância Sanitária, atuando na Secretatia Estadual de Saúde de São Paulo desde 1988. Atualmente exerce o cargo de Coordenador do Núcleo de Tecnovigilância da Dividão Técnica de Produtos de Interesse à Saúde (DITEP) do Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo.
Marisa Sarrubbo
Formação em Enfermagem, especialista em Administração Hospitalar e Sistema de Saúde pela Fundação Getúlio Vargas (FGV). Foi professora de Administração em Saúde Pública e Enfermagem do Trabalho da Escola Paulista de Medicina. Atualmente é diretora do Serviço de Assessoria Técnica e Gerente de Risco Sanitário do Instituto do Coração (INCOR).
Elaine Manzano
Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz , especialista em Homeopatia pelas Faculdades de Ciências da Saúde (FACIS) IBEHE e especialista em Logística Empresarial pelo IMAM. É docente do Curso de Pós Graduação em Logística Farmacêutica FAPI ( Faculdade de Administração de São Paulo). Atualmente é responsável pela área de Gestão da Qualidade e Responsável Técnica da Smiths Medical do Brasil Importadora e Distribuidora de Produtos para Saúde.
Coordenação:
Eloisa Jubram: Farmacêutica-Bioquímica, graduada pela FCF-USP, pós graduada em Atenção Farmacêutica pelo Instituto Racine. Sócia Diretora da Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento Ltda.
