Objetivo  

Atualização sobre Tecnovigilância na área governamental e empresarial.

Metodologia
  • Exposição dialogada, incentivando a troca de informações e a discussão de assuntos referentes ao conteúdo programático.
  • Discussão de caso clínico promovendo a interação entre grupos de trabalho.
Conteúdo Programático
Aspectos governamentais
  • Tecnovigilância : Regulação  de produtos comercializados no Brasil
  • Tecnovigilância internacional, no Brasil (ANVISA) e em São Paulo (CVS) no cenário de globalização do mercado
  • Transições na legislação sanitária atual
  • Notificação de eventos e incidentes: relevância, seleção e impacto
  • Estudo de caso de notificação no contexto do sistema da qualidade da empresa
  • Gerenciamento de Risco Sanitário Hospitalar
  • Universo de Produtos para Saúde
  • Tecnovigilância na Indústria:
    1. Alguns marcos dos requisitos regulatórios
    2. Boas Práticas de Fabricação (BPF);
    3. Análise de Risco de Produto (ARP);
    4. Sistema de reclamações;
    5. Pos Market Surveillance (PMS);
    Notificações às Agências governamentais
Informações

Data:

26/08/2009 (quarta-feira)

Horário:

das 9h00 às 18h00

Investimento:

R$ 480,00

Benefícios:

Coffee Break, , material didático e certificado.

Local:

Ciesp Sul

Endereço:

Rua Bernardino de Campos, 145, Brooklin, São Paulo - SP

Fone: 2532-4170
E-mail: contato@hyalospharma.com.br
Público Alvo
Profissionais atuantes nas áreas de Tecnovigilância, Assuntos Regulatórios, Farmacovigilância, Relacionamento  com  Clientes, Pesquisa Clínica  e demais interessados em conhecer as habilidades dessa  área.
Palestrantes:
Stela  Melchior Farmacêutica, graduada pela Universidade Estadual de Londrina (1992), com especialização e mestrado em Saúde Coletiva pela Universidade Estadual de Londrina (1999 e 2002) e especialização em Vigilância Sanitária pela Fiocruz (2009). Desenvolve suas atividades na Anvisa desde 2002, inicialmente na área de investigação de notificações relacionadas a medicamentos e desde 2005 na área de tecnovigilância. Atualmente é Chefe da Unidade de Tecnovigilancia (UTIVIG/ANVISA).

Evelinda Trindade

 

Médica, microbiologista e imunologista, com  formação em  epidemiologia. Tem  atuado   em avaliação de tecnologias e economia da saúde durante as últimas décadas, primeiramente para o governo do Canadá e atualmente para o Ministério de Saúde do Brasil. De volta ao Brasil em 1999, participou do projeto de estruturação da nova Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), desenhou o projeto de avaliação de  tecnologias e reforma da Biblioteca do Ministério da Saúde, Hospitais Sentinelas e estruturação da Biblioteca da ANVISA, desenvolveu o projeto de Tecnovigilância no Brasil e participou na construção dos cursos de especialização em Vigilância Sanitária em São Paulo, Rio de Janeiro e Brasília. Em São Paulo, desde 2003, após conclusão do doutorado, avalia tecnologias existentes e emergentes no Instituto do Coração (INCOR) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, ensina nos Seminários do Centro Paulista de Economia da Saúde da Escola Paulista de Medicina. É  consultora em Tecnovigilância da  ANVISA.

Roberto Gramani

 

Formação em Odontologia com especialização em Dentística operatória e estética dental.
Especialista em Saúde Publica e em Vigilância Sanitária, atuando  na Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo  desde 1988. Atualmente, exerce o cargo de Coordenador do Núcleo de Tecnovigilância da Divisão Técnica de Produtos de Interesse à Saúde (Ditep) do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo. Desde 2005 atua como gestor da equipe técnica e coordena o único Núcleo de Tecnovigilância Estadual com legislação própria (Portaria CVS 7, 24/06/05), além da Anvisa.

Marisa  Sarrubbo

Formação em Enfermagem pela Escola Paulista de Medicina, com habilitação em Saúde Pública e especialização em Administração Hospitalar e Sistema de Saúde pela Escola de Administração de Empresas de São Paulo (FGV). Mestre em Administração de Empresas – Área de Concentração em Administração Hospitalar – fase curricular pela Escola de Administração de Empresas de São Paulo (FGV). Professora de Administração em  Saúde Publica e Enfermagem do Trabalho da Escola Paulista de Medicina. Sócia fundadora da NC Administração em Sistemas de Saúde Ltda e consultora do Centro de Estudos CEALAG. Atualmente é Diretora do Serviço de Assessoria em Tecnologia e Gerente de Risco Sanitário do Instituto do Coração (INCOR) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP.

Coordenação: Eloisa Jubram: Farmacêutica-Bioquímica, graduada pela FCF-USP, pós graduada em Atenção Farmacêutica pelo Instituto Racine. Sócia Diretora da Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento Ltda.


   

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