Atualização em Tecnovigilância nas áreas governamental e empresarial
Metodologia
Exposição dialogada, incentivando a troca de informações e a discussão de assuntos referentes ao conteúdo programático.
Discussão sobre exemplos práticos promovendo a interação entre os participantes.
Conteúdo Programático
Tecnovigilância: conceitos
Tecnovigilância e Saúde Pública
Atividades desenvolvidas pelo CVS SP
Inspeção: abordagem prática
A RDC 67 e as atividades desenvolvidas pela ANVISA
Gerenciamento de Risco e Sistemas de Qualidade na indústria de produtos para saúde
A importância da captação de Relatos de Eventos Adversos na renovação da certificação de Boas Práticas de Fabricação
Informações
Data:
29 /04/2010 (quinta-feira)
Horário:
das 9h00 às 18h00
Investimento:
R$ 370,00
Benefícios:
Coffee Break, material didático e certificado.
Local:
CeFACS
Endereço:
Rua Dr. Ovídio Pires de Campos, 471, Cerqueira César
São Paulo - SP
Fone:
(11)2532-4170
E-mail:
contato@hyalospharma.com.br
Público Alvo
Profissionais atuantes nas áreas de Tecnovigilância, Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios, Relacionamento com Clientes, Pesquisa Clínica e demais interessados em conhecer as habilidades dessa área.
Palestrante:
Stela Melchior
Formação em Farmácia pela Universidade Estadual de Londrina (1992), com especialização e mestrado em Saúde Coletiva pela Universidade Estadual de Londrina (1999 e 2002) e especialização em Vigilância Sanitária pela Fiocruz (2009). Desenvolve suas atividades na ANVISA desde 2002, inicialmente na área de investigação de notificações relacionadas a medicamentos e desde 2005 na área de Tecnovigilância. Atualmente é Chefe da Unidade de Tecnovigilancia (UTIVIG/ ANVISA).
Roberto Gramani
Formação em Odontologia pela UniCastelo em 1986 com especialização em Dentística Operatória e Estética Dental pela USP.
Especialista em Saúde Publica e em Vigilância Sanitária, atuando na Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo desde 1988. Atualmente, exerce o cargo de Coordenador do Núcleo de Tecnovigilância da Divisão Técnica de Produtos de Interesse à Saúde (Ditep) do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo.Desde 2005 atua como gestor da equipe técnica e coordena o Núcleo de Tecnovigilância Estadual.
Nancy Lopes
Formação em Farmácia Industrial pela Faculdade Oswaldo Cruz , com Pós Graduação em Farmácia Hospitalar pela São Camilo, Mestrado em Tecnologia Química Farmacêutica pela USP e MBA Executivo Internacional pela FIA. Atuou na área de Farmácia Hospitalar do HCFMUSP ( 1987 a 1995). Desde 1995 atua na Indústria de Produtos para Saúde, a princípio na área de Microbiologia e atualmente como Responsável Técnica e Gerente de Conformidade Regulatóriada Johnson & Johnson Medical Brasil.
Emy Ayako Ogawa
Formação em Farmacia Industrial pela Universidade Federal Fluminense (UFF-RJ), com pós-graduação em Qualidade e Produtividade Empresarial: Logística e Gestão de Processos pelo IPT e em Engenharia Farmacêutica, Gestão e Tecnologia Farmacêutica pelo Instituto Racine. Experiência de mais de 30 anos no Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Desenvolveu suas habilidades como Responsável Técnica, gestora de Controle de Qualidade, Registro de Produtos, Assuntos Regulatórios e líder auditora em GMP. Membro da Comissão Assessora de Indústria e da Comissão de Regulação e Mercado do CRF SP.Consultora técnica científica da UNIFAR. Consultora em Assuntos Regulatórios da Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento Ltda.
Coordenação
Eloisa Jubram: Farmacêutica-Bioquímica, graduada pela FCF-USP, pós graduada em Atenção Farmacêutica pelo Instituto Racine. Sócia Diretora da Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento Ltda.
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