Compreender o processo de solicitação e obtenção de registro/cadastro de produtos para a saúde e suas peculiaridades
Metodologia
Explanação abrangente das etapas de elaboração e montagem do dossiê técnico do produto
Discussão do tema, incentivando a interação entre os participantes
Conteúdo Programático
Características dos Produtos para a Saúde e Resoluções específicas
Identificação Sanitária do Equipamento
Cadastramento/Registro de Equipamentos
Detalhamento dos Documentos
Relatório de Informações Econômicas
Gerenciamento de Risco
Dicas para agilizar a análise técnica
Exercícios
Informações
Data:
25/03/2010 (quinta-feira)
Horário:
das 9h00 às 18h00
Investimento:
R$ 440,00
Benefícios:
Coffee Break, material didático e certificado.
Local:
CeFACS
Endereço:
Rua Dr. Ovídio Pires de Campos, 471, Cerqueira César, São Paulo - SP
Fone:
2532-4170
E-mail:
contato@hyalospharma.com.br
Público Alvo
Profissionais atuantes em Assuntos Regulatórios e demais interessados em incrementar seus conhecimentos técnicos em Registro de Produtos para Saúde.
Palestrante:
Emy Ogawa
Farmacêutica Industrial graduada pela Universidade Federal Fluminense (UFF-RJ), com especialização em medicamentos, pós graduada em Qualidade e Produtividade Empresarial; Logística e Gestão de Processos e em Engenharia Farmacêutica: Gestão e Tecnologia Farmacêutica pelo Instituto Racine. Experiência de mais de 30 anos no Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Desenvolveu suas habilidades como Responsável Técnica, gestora de Controle de Qualidade, Registro de Produtos, Assuntos Regulatórios e líder auditora em GMP. Membro da Comissão Assessora de Indústria e da Comissão de Regulação e Mercado do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo.
Coordenação:
Eloisa Jubram: Farmacêutica-Bioquímica graduada pela FCF-USP e especialista em Atenção Farmacêutica pelo Instituto Racine. Atualmente é sócia diretora da Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento Ltda.
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