PATE - Parecer de Análise Técnica de Empresa

A Hyalos Pharma conta com uma equipe de profissionais especializados para:

  • Orientar os profissionais da área regulatória quanto à RDC 73/2016 e principais mudanças e impactos no pós registro;
  • Definir o modelo de PATE, contendo todas as mudanças pós registro;
  • Submeter o PATE junto com as petições de mudança pós registro (protocolo e HMP);
  • Contribuir para o gerenciamento da qualidade da empresa detentora do registro, no que diz respeito ao controle de mudanças e manutenção da qualidade do seu produto;
  • Assessorar a empresa na harmonização de informações;
  • Preparar a empresa para receber inspeções pós registro.
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    Veja outros serviços regulatórios oferecidos pela Hyalos Pharma:

  • Registro de produtos (montagem/ revisão e protocolização de processos)
  • Consultoria para Armazenamento, Distribuição e Transporte
  • Registro de Produtos
  • Elaboração, revisão e atualização de bulas e embalagens, de acordo com a legislação vigente
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